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让世界级医疗器械服务“健康中国”

中国市场调查网  时间:2018-08-30 07:55:43  来源:中国网财经

  

  安翰“磁控胶囊胃镜”机器人作为重大科技成果参展。 李治国摄

  如同服用胶囊药物一样,喝水吞服一粒药丸大小的安翰“磁控胶囊胃镜”机器人,仅需15分钟,就可以轻松完成高科技胃镜检查。在日前举办的China-Hospeq 2018(第27届中国国际医用仪器设备展览会暨技术交流会)上,安翰光电技术有限公司研制的“磁控胶囊胃镜”机器人受邀参展,成为展会上的一大热点。

  “与大众熟悉的插管胃镜不同,患者接受安翰机器人检查非常舒适,吞一颗胶囊即可,且全程无痛、无创、无麻醉,检查结果高度准确,不仅免去了插管的痛苦,一次性使用也更加安全卫生。”安翰工作人员向经济日报记者介绍,这项高科技研发成果核心技术跨越电磁控制、定位、传感、光电成像等主要领域,拥有近百项国内外核心专利,并于2017年获得“2016中国十大医学进展奖”。

  纵观全球对于胶囊胃镜的研究进展,虽然有小肠镜或磁扰动小肠镜可辅助获得部分胃部图像,但能完整获取胃部全部医疗影像的产品仅有安翰机器人。

  该项技术研发带头人、我国著名消化内科专家、中国工程院院士李兆申认为,“安翰机器人属于世界先进技术,从专业角度来看,它具有完整的临床研究数据、系统的检查能力和高度的检查准确性。而这些学术特征是真正的磁控胶囊胃镜与普通胶囊内镜的根本区别”。

  “医疗器械创新必须倡导严肃的学术精神,要有完整的临床研究数据作为依据。”李兆申院士表示,在诊断准确性方面,经过大样本、多中心双盲对照实验,安翰机器人对胃病的检查准确性和电子胃镜高度一致。这一研究结果刊登于美国、日本权威学术期刊,被国际学术界高度认可。除此以外,学术界尚无其他胶囊镜发布的针对胃部完整诊察准确性的研究数据。

  由于安翰机器人具备高度准确性,这项检查已被指定为《国家消化道肿瘤筛查及早诊早治计划》的胃癌筛查项目,将对我国胃癌防治起到积极作用。

  这一计划开展后,如何保证诊断结果的权威性?李兆申院士表示,国家消化内镜质控中心等5大权威机构联合制定发布的《磁控胶囊胃镜系统医疗质量控制技术规范》是百姓健康的又一道安全墙,这一规范已成为国内、国际通用的指南,并已经被翻译成英文和法文版本。只有符合该规范的产品及服务,才能真正用于百姓胃部健康检查。

  此外,安翰还坚持“全流程质控”管理体系,覆盖从生产管理、检验测试、物流运输、规范操作、检查数据分配、专家阅片诊断、规范化报告、到筛查技术等重大阳性病例进入绿色就诊通道的各个环节。由此确保每例胶囊检查都能够严格按照胃底、贲门、胃体、胃角、胃窦、幽门这一先后顺序对胃部进行依次有序的系统图像采集,从而保证了对胃内各部位检查的完整性,达到胃部全面系统检查的目的,以及对可疑病灶的重点检查。

  目前,国内医疗资源不足且不均衡,胃部检查需求极大。未来,安翰将继续按照国家用“互联网+医疗”让优质医疗资源普惠更多群众的指示,进一步利用云平台技术实现大数据流动,让医学专家“触屏可及”,真正实现医疗资源的合理分配,为“健康中国”贡献力量。