医药巨头落地精准医疗 中国癌症患者遭遇门槛

　　“肺癌、乳腺癌、卵巢癌以及血液肿瘤这四类癌症患者可以从精准医疗最先受益，因为目前这四类病灶都已经可以发现明确的突变的基因靶点，这在治疗上是走得最快也最急需的。”阿斯利康中国医学事务部副总裁康志清在接受《第一财经日报》记者采访时表示。

　　联手基因检测企业

　　模糊“风口”上的精准医疗正在尝试清晰落地。就在最近，跨国药企阿斯利康公布了一系列精准医疗计划，宣布在中国通过与检测企业强强联手的方式，进一步拓展精准医疗业务。

　　早前，阿斯利康所生产的“易瑞沙”就是用于精准治疗肺癌的典型药物，来自阿斯利康方面的数据显示，该药物的中国服用者在五年内的生存率可达20%~28%，与欧美水平相当。

　　在全球，肺癌患者每年大约增加180万例，其中有约70万例发生在中国，并且现阶段还在以每年2%~3%的速度递增。更严重的是，作为一种最恶性的癌症，中国的肺癌患者多数在被医院确诊时已是中晚期，存活期短，不过数月，五年存活率平均仅有10%~15%。

　　精准医疗介入后，这种情况正在被快速改善。

　　“目前常用的确诊方式是通过观察症状、体征，然后辅助检查，还有化验、X光、CT、核磁一系列来判断确定。但是精准医疗的出现让我们知道，有些疾病是由于基因突变引起的，如果我们早一点通过基因测序检测，我们就早一些知道某类人群如果有这个基因就是存在疾病高发的可能性。”康志清告知记者。

　　检测环节的“精准发现”让诸如国外的Illumina、国内的华大基因、迪安诊断等企业站上了投资的风口，而实际上，在治疗层面，包括阿斯利康、罗氏等在内的众多跨国药企在治疗环节早前也已开始纷纷布局。

　　以罗氏为例，2013年投资PacificBioScience，并获得PacificBio单分子测序技术在临床上的独家合作权；2014年6月收购一家新成立的单分子测序公司Genia；紧接其后2014年10月份从AbVitro收购NGS样品制备技术；2014年12月份又收购了NGS分子诊断公司AriosaDiagnostics，布局分子诊断野心可见一斑。

　　“很多非小细胞肺癌是由EGFR突变导致的肿瘤发生，如果我们能够通过基因检测层面、组织学层面找到某类疾病共性的特点，就可以早诊断，所以早期诊断对精准治疗的后续非常关键。”康志清向记者解释，“这等于给我们一个信号，像雷达一样，而当我们找到一些致病基因突变之后，我们在研发方面能不能找到针对它的靶向药物，能不能精准治疗这种发病的基因缺陷和基因突变的疾病？这对我们来讲是非常大的挑战。”

　　实际上，作为肿瘤治疗的特效手段，精准医疗在现阶段癌症高发的中国前景十分可观。以易瑞沙为例，尽管药物使用昂贵，且在多数省份并不能进入报销体系，但目前，中国的市场份额已经超过日本，排名全球第一。据悉，目前阿斯利康已与罗氏诊断、厦门艾德以及德国凯杰等检测企业确定了合作关系，意欲共同联手在中国推进精准医疗业务。

　　中国患者等新药至少需3年

　　但可惜的是，与其他新药一样，中国患者在享受精准医疗的“福利”时仍遭受到了时间的阻碍，审批缓慢成为其中主因。

　　“有一款针对肺癌复发患者的治疗药物，AZD9291，是针对T790M突变的患者的靶向治疗药物。今年美国FDA已经把它列入快速的审批通道，预计今年年底会在美国上市。在中国，我们如果能够拿到这个批件的话，应该是在7月份左右，那么最快在2018年可以在国内上市。”康志清告诉记者。

　　这意味着，三年后，中国患者才有可能接触到此款药物，此前只能通过海外购药的形式来得到救治。

　　除了审批导致的新药进入市场缓慢，在康志清看来，中国的检测普及程度也有待提高。

　　“比如说EGFR检测在全国已经差不多有100家医院拿到资质可以做这个检测。从检测力来说，中国的医疗发展还是很不平衡，大城市诊断阳性检测能够达到51%左右，但是如果看全国还是比较差的，才27%。什么事就是怕比，如果跟周边的邻国一比，如周边的韩国、日本这些地方，它们的阳性检测率已经达到80%了，所以我们这边在临床上还是落后的。”康志清表示。