食药总局：安徽食药局监督不到位 药企再出不良反应

　　国家食品药品监督管理总局今日发布关于责令全面召回问题产品和依法查处安徽联谊药业股份有限公司的通知，以及关于安徽联谊药业股份有限公司胞磷胆碱钠注射液召回不力导致再次出现药品不良反应的通告。通知指出，安徽省食药监局监督企业召回的责任落实不到位，未能尽到查清产品质量问题原因和对企业违法违规行为依法查处的责任。

　　通知称，近日，国家药品不良反应监测中心通过监测发现，安徽联谊药业股份有限公司生产的胞磷胆碱钠注射液（批号为131229）在内蒙古自治区发生2例药品不良反应，患者用药后出现寒战、发热等症状。

　　2014年11月，安徽联谊药业股份有限公司生产的胞磷胆碱钠注射液（批号为131228和131229）曾在广西和河南出现多起药品不良反应，食药总局随即要求安徽省食药监局责令企业立即召回问题批次药品，彻底查清原因，对企业违法违规行为依法查处。

　　通知指出，安徽省食药监局曾于2015年2月3日书面报告总局，称该企业已基本完成药品召回工作，并请求总局启动对该企业恢复生产的检查。事实表明，安徽省食药监局监督企业召回的责任落实不到位，未能尽到查清产品质量问题原因和对企业违法违规行为依法查处的责任。

　　食药总局要求安徽食药监局立即责令企业对涉事产品的流向彻底排查、一追到底，确保问题产品全部召回，并予以监督销毁；继续彻查药品质量问题原因，监督企业整改到位；对企业违法违规行为立案调查，依法严厉查处，并将查处结果向社会公开。在此之前，企业继续停产整顿。

　　食药总局要求安徽食药监局将问题药品全面召回情况和对企业查处情况于3月5日前报告。