生物技术药市场比重攀升—国内技术发展亟待提速

　　 　　日前，《在中国打造世界领先的创新型生物技术药物产业》研究报告（以下简称报告）正式对外发布。该报告由中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC）与美国全球生物技术工业组织（BIO）共同发布，波士顿咨询公司协助撰写。报告中指出，中国生物技术药物的市场总额约为180亿元人民币，占全球生物技术药市场的2%，而中国整体医药市场在全球医药市场中的比重则已达到7%。

　　 　　报告指出，近年来，全球医药市场的发展重心正在逐步从小分子化学药转向生物技术药，后者在全球医药市场的比重从2006年的13%攀升至2010年的17%。然而在中国医药市场，近5年来生物技术药的比重则一直停留在5%左右，发展亟待提速。

　　 　　潜力巨大 发展可期

　　 　　RDPAC生物技术药物小组负责人、上海罗氏制药有限公司总经理温陈佩茜告诉记者，目前中国已经拥有了打造世界先进生物制药产业的潜力和条件，在中国发展创新型生物药，不仅仅能满足大量医疗需求，为患者带来价值，更能为中国医疗产业的发展带来巨大的价值，中国的生物药市场潜力巨大。

　　 　　对患者而言，生物技术药物解决了许多曾经难以攻克的重大疾病难题，极大改善了患者的生活。从重组人胰岛素到干扰素再到单克隆抗体药物，生物药已经挽救了众多患者的生命，大大提高了深受糖尿病、感染性疾病、癌症和血友病等疾病困扰的患者的生活质量。对于有些可能衰竭致残的疾病，生物药也是理想之选，有时甚至是患者唯一可选的缓解疾病的药物。

　　 　　从产业角度来分析，生物技术药物是全球医药产业的重要组成部分，预计将成为未来增长的重要推动力。2010年，生物技术药物约占全球医药市场销售总额的17%，在全球销售额排名前30的药物中占据1/3。生物药在各大治疗领域均已获得举足轻重的份额：2010年，生物技术药物约占全球免疫类药物销售总额的79%，肿瘤类药物销售总额的35%。预计从2011年到2016年，全球生物技术药物产业将保持7%的年均增长率，高于全球医药产业其他领域约3%的预期年均增长率。

　　 　　尽管一些发达国家在生物技术药物方面已取得领先优势，但我国仍有望打造世界级的创新型生物技术药物产业。全球生物技术药物产业兴起于30年前，其历史比小分子化学制药产业短得多。虽然我国的生物技术药物产业起步较晚，但是可以充分利用发达国家已有的创新技术和能力，参考他们的成功经验和失败教训。正因为全球生物技术药物产业仍处于初级发展阶段，中国可借此机会明确其产业发展方向，设定高标准，激励创新，为患者造福。

　　 　　面临挑战 亟待加速

　　 　　美国全球生物技术产业国际部高级副总裁JOSEPH DAMOND指出，中国致力于推动生物产业的广泛发展，并将生物技术药物视为生物产业的关键支柱之一，但目前仍面临着诸多挑战。

　　 　　首先，创新型生物药进入中国市场的速度比较缓慢，绝大多数创新型生物药从首次通过国际新药申请（NDA）审批，到通过中国监管审批上市大致需要经历长达5年的延迟，如果开展全球同步临床试验，这种延迟可以被缩短到1年半。这里所说的“延迟”是指，中国患者获得已在其他国家上市的新药滞后于其他国家患者的年限。

　　 　　RDPAC执行总裁卓永清谈到，目前针对先进生物药的医保报销也十分有限，政府是中国医保报销体系的主要资金来源。目前没有任何单克隆抗体药品进入国家医保药品目录。对于少数已进入部分省级医保药品目录的单克隆抗体药品，主要仅针对住院治疗的病人，而且患者需承担很高的自付比例。