忽如一夜春风来,在国外重磅单抗药物专利保护期即将过去之际,中国抗体药物市场正日益受到相关企业和机构的青睐,国内抗体药物龙头企业中信国健则正处于IPO审核阶段。同时,仅6月份京沪两地就召开了三次抗体方面的行业会议,业内人士称之为“千军万马过独木桥”。
与之相应,单抗产业的发展路径是创新还是仿制,如何在量与价之间进行权衡,也成为业内人士关注的焦点。
单抗产业行将井喷
“2004年的时候大家都在说抗体,到了2012年大家已经都在做抗体了。”一位从海外回来的抗体药物企业家近期在北京召开的第二届抗体高峰会议上如是说。
国内抗体药物研发和产业化方面的一位权威人士指出,抗体药物不仅有巨大的市场和需求,在今后的若干年也将是朝阳产业。
“由于重磅炸弹药物专利即将过期,新技术不断涌现,原来令大多数厂家望而却步的治疗性单克隆抗体仿制药行业,现在似乎变得唾手可得。所以现在全世界都想进入这个领域,甚至连做半导体的韩国三星集团也已经开始做抗体药物。”嘉和生物首席执行官周新华对证券时报记者表示。
据抗体药物国家工程研究中心的李晶介绍,全球抗体药物市场已经从1997年的3.1亿美元增长到2009年的约440亿美元,增长达100多倍,近13年来的复合增长率高达51.13%;抗体药物在全球生物制药中所占份额也从2000年的10.5%扩张到2009年的56.41%,成为生物制药行业中占比最大的子行业。
业内人士预计,到2014年,全球前六大畅销药物将均为生物技术药物,而全球十大畅销药物中将有7个是生物技术药物,其中6个为重组抗体类药物。
周新华介绍,治疗性单克隆抗体药物在现代制药行业可以说是独占鳌头,目前多个抗体药的单品种全球年销售额可以达到50~60亿美元,好的话甚至可能达到70~80亿美元,其中一种药物2016年的销售收入预计将超过100亿美元。
如此诱人的市场前景自然让不少企业怦然心动。目前,海正药业、复星医药、一致药业、华兰生物、沃森生物等上市公司都在进入抗体药物领域,石药集团、神威药业等非上市医药公司同样也在介入。
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