基本药物固体制剂的胶囊定点生产或将成为现实。在第68届原料药会(API)期间举办的“关注胶囊关爱健康”主题活动上,一位知情人士向《医药经济报》记者透露这一最新消息。
而在倡导行业自律不断增强的情况下,选取生产质量达标、重视社会承诺的企业进行定点生产,胶囊安全获得的够保障性或将更大。
自律取胜
中国医药包装协会公布的相关数据显示,胶囊行业共拥有全自动生产线约300台,装机年生产力为1000亿粒左右;半自动生产线约400台,装机年生产力为1000亿粒左右。其中,空心胶囊专业委员会的32家会员单位合计总产量约占全行业的70%以上。
中国医药包装协会副会长、中国医药包装协会空心胶囊专业委员会主任张世德介绍,据2011年的不完全统计,全国制药行业年度需求胶囊制剂的产量约为1000亿粒,如果加上保健食品等使用胶囊,也只需1500亿粒左右。
不难看出,从胶囊的装机生产能力和实际生产需求来看,目前胶囊总量处于供过于求的状态。
对此,山西广生胶囊有限公司副总经理闫国军深有同感:“目前胶囊行业处于严重供过于求的状态。我认为,仅是国内的十多家按高标准生产的胶囊骨干企业,或许就可以满足全国的市场实际需求。”
在这样的供过于求格局下,为了竞得更多的市场份额,一些企业不惜代价“降低”成本,企图以低价取胜,胶囊行业良莠混杂的市场情况日渐突出。由于药用辅料品种众多等复杂性的存在,国家对相关行业的GMP规范尚未出台。
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