天麦生物制药：凭胰岛素“阳谋”生物制药版图

　　 　　【编者按】说起胰岛素，大多数人能列举出来的产品及企业恐怕基本上是跨国药企如诺和诺德、礼来及赛诺菲等；如果细数到国内企业，也只有部分人能列出通化东宝、联邦制药等。如果说起天麦生物是胰岛素系列产品的市场强有力角逐者，恐怕知道的人少之又少。合肥药交会期间，本刊记者走访了这家“隐身”于合肥经济技术开发区的生物制药公司。

　　 　　坐落于合肥经济技术开发区的合肥生命科技园环境优雅，天麦生物是园区内重要的企业单位，这家占地面积达到167亩，首期投资已经超过7亿元（首期总投资将超过11亿元）的企业，给人的直观感觉是——高科技企业，崭新的研发大楼、制剂车间、原料车间，与记者经常参观的制药企业多有不同。“整套设计都是国外专家做的，你看这个停车场设计在这，跟研发大楼之间有一条曲折小路，而不是在大楼下，这是让研发人员下车后走过这条路，能换一下思维……”公司董事长“得意”地告诉记者。

　　 　　起步高端胰岛素产品

　　 　　公司资料显示，合肥天麦生物科技发展有限公司成立于2007年12月。致力于国际先进生物技术的引进与吸收，专门从事生物制药产品的开发、生产。天麦生物的工厂及其生产设施按欧盟GMP和中国GMP标准设计和建设。目前已建成研发大楼，约9000平方米；已建设一期胰岛素制剂车间一栋（建筑面积约7000平方米），在建一期胰岛素原料车间一栋（建筑面积17400平方米）。主要生产设备均来自欧美公司。生产设施完成建设后将申请并通过欧盟GMP和中国GMP的双重认证。

　　 　　目前市场上的胰岛素产品基本分为三代，第一代是动物胰岛素，第二代是人胰岛素，第三代是胰岛素类似物。其中动物胰岛素由于容易产生抗体，导致患者过敏等原因，一般临床医生不推荐使用，甚至有些国家已经完全不使用此类胰岛素产品。而从最近几年的全球市场来看，依然是人胰岛素占主流地位，这与胰岛素类似物价格较高有很大关系，但随着专利到期（如礼来的赖脯胰岛素注射液、诺和诺德的门冬胰岛素注射液、赛诺菲的甘精胰岛素注射液将在2013-2015年专利到期），越来越多的企业掌握胰岛素类似物的生产技术后，相信其价格会随之滑落，胰岛素类似物的市场份额会增长较快。

　　 　　胰岛素市场无论是国际还是国内，都处在“垄断”格局。世界上最大的胰岛素生产企业诺和诺德其占据全球51%的市场份额，礼来和赛诺菲紧跟其后，三大企业分食了全球胰岛素市场超过90%的份额。在中国的情形也类似，依然是这三大巨头占主导地位，其中诺和诺德的市场份额近年来一直保持在60%左右，礼来和赛诺菲紧随其后。