尽管近来饱受质疑,但是甘肃独一味生物制药股份有限公司(下称“独一味”)与美国Apexigen 公司的合作,还是拉开了独一味涉足生物医药的序幕。然而与重庆啤酒一样,毫无生物医药研发和运营经验的独一味能否真的在生物医药领域掘得一桶金,从短期来看,前景貌似并非十分乐观。
生物医药的阳谋
3月6日上午,独一味在上海召开新闻发布会,宣布与美国旧金山湾区Apexigen公司签订的一份关于一种特定的针对血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)的人源化IgG1抗体APX004(以下简称APX004)技术的《许可和商业化协议》。根据事后独一味方面披露的资料:协议将授予独一味旗下全资子公司——上海独一味生物科技有限公司在协议期内享有Apexigen 公司APX004 产品专利及其专有技术项下的独家许可,允许其独家在中华人民共和国(“中国”)领域内进行该产品的开发、使用、要约出售、制造、营销、进口、分销和促销。上海独一味生物科技有限公司有权在中国向其任何一家关联方授予从属许可证,在该实体保持关联方身份期间有效。
而作为对价,独一味方面将支付对方总共1380万美元,协议签订30天内支付首笔50万美元;第二笔550万美元待收到SFDA针对产品颁发的新药证书后支付;余款在SFDA颁发该产品生产批件之日起的一年内支付。
据记者了解,Apexigen公司是一家位于美国硅谷的技术开发型生物制药公司,主要从事治疗性单克隆抗体的开发及应用,目前Apexigen已与国内先声药业、泰康生物、三生制药有过合作。而独一味是一家传统的中成药生产企业,随着双方协议的签订,此举意味着独一味开始正式涉足生物医药领域。
而事实上,早在半年之前,独一味便已经开始图谋其生物医药的布局。2011年8月,独一味对外发布公告称:公司拟与香港恒辉凯瑞国际投资有限公司(以下简称“恒辉凯瑞”)合资设立四川凯瑞斯生物科技有限公司。注册资本为500万元,其中公司拟出资300万元,占总股本的60%;恒辉凯瑞出资200万元,占总股本的40%。新成立的合资公司主要从事:新生物医药项目信息收集及评估,生物新技术研发咨询、技术转让等。尽管此后由于各种原因,独一味方面解除了与恒辉凯瑞的合资,而是决定与自然人蒋琛光合资成立了四川潘诺海生物科技有限公司(暂定名,以工商登记的名称为准),但是新合资公司所从事的业务依然是与生物医药的研发、技术转让相关。
2012年1月,为了更好的开展生物医药业务,独一味决定在上海设立一家全资子公司——上海独一味生物技术有限公司,注册资本2000万,主要从事前沿生物大分子药物(包括多肽、蛋白质、抗体等)的开发应用、技术转让等。
或是业绩压力使然
尽管此次高调宣布进军生物医药领域,但此前独一味却并没有任何生物医药研发和运营的经验。据公司官方网站的资料显示,2001年成立的甘肃独一味一直以来是一家地道的传统中药企业,公司主要从事中成药的研发、生产和销售,主要产品有独一味胶囊、独一味颗粒、参芪五味子片、脉平片以及前列安通片等,2011年,公司实现营业收入约为3亿元。之所以选择此时进入生物医药领域,很可能是迫于公司营业业绩的压力。
2008年上市的的独一味,在经历了08、09年短暂的高速成长之后,近年来不论是营收还是利润都已经出现了增长疲惫的状态。2010年,独一味实现营业收入为2.99亿元,比2009年的2.85亿元增长了4.99%,2011年,公司实现营业收入3.07亿元,仅比2010年增长了2.64%。与此同时,公司营业利润的增速也出现大幅的下落,2010年公司净利润实现了37.98%的增长,而2011年这一增速却仅为2.64%。
对单一产品系列的过度依赖无疑是导致独一味近年来增速和利润下滑的重要原因。据相关资料显示,2008年独一味上市时,公司仅有33个产品批文,并且独一味胶囊、独一味软胶囊等独一味系列产品一直占据了公司整体营收70%以上的收入份额,尽管近年来公司一直试图通过推进参芪五味子、脉平片等产品的销售来摆脱对单一产品的依赖,但实际效果却并不理想。据公司年报的数据资料显示,2010年,独一味的参芪五味子片系列产品的营业收入为4817万元,较2009年下降了8.23%,而2011年上半年,参芪五味子系列产品实现营收仅为2061万元,比2010年同期下降了13.28%。
与美国Apexigen公司合作,挺进生物医药产业,显然是企业管理层希望借助生物医药产业的高增长打破企业未来增长乏力的一种尝试。与此相呼应的是,3月12日,独一味发布公告称:2012年3月9日,公司与四川融力河实业开发有限公司(简称融力河)签订了《股权转让协议》,收购融力河方所持有的四川奇力制药有限公司(简称“奇力制药”)80%股权。据奇力制药的官网资料显示:奇力制药是一家通过国家药监局GMP认证的中西成药生产企业,企业共有80个产品批文,涉及中成药、化药以及注射剂系列,主要产品有:奇力咳感康口服液、止嗽咳喘宁糖浆、斯林齐注射液、典沙注射液等。据悉奇力制药拥有良好的产品品种以及全国化的市场网络。
很显然,试图通过在中药、化药、生物医药领域的多头突进以摆脱目前公司增长乏力的困局,无疑是独一味当前发展的重要战略。
短期难见成效
近日,有媒体不断爆料称,独一味大打生物医药概念涉嫌有炒作股价的嫌疑,尽管公司出面对此作了澄清,但是从短期来看,生物医药产品事实上依然很难在短期内对公司的业绩作出实质性的贡献。
根据此前独一味与Apexigen 公司的约定:对于此次合作的人源化单克隆抗体项目,临床前研究结束后,Apexigen将成果转让给独一味,独一味再主导后续的临床试验工作,接下来才是新药生产批件的申报及后续生产销售工作。尽管独一味方面宣称:公司及及全资子公司——上海独一味生物科技有限公司完全具备现有资金、人员、技术、产能等能力履行本次协议的能力,但称据业内人士介绍,即使所有环节都顺利,整个过程一般也需要10年以上。这也意味着,即便此次合作能够成功,独一味成为一家高速发展的生物医药企业,那也是十年以后的事情。
而独一味方面也在公告中称:本次协议的履行不影响公司的独立性。公司的主要业务不会因履行本次合同而对交易对手方形成市场依赖。此次协议中产品APX004 实现商业化还需较长的时间,项目实施过程中可能存在技术、行业竞争、经营与管理、市场、国家政策等风险,该药最终是否能获得SFDA的生产批文,以及获得生产批文生产上市销售后,该药品能为公司带来多大的利润贡献尚存在不确定性,请广大投资者注意风险。
而值得一提的是,与独一味的情况类似,2009年1月,重庆啤酒控股子公司重庆佳辰生物工程有限公司(下称佳辰生物),召开关于“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗”治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的Ⅱ期临床试验研究者会议。而其实早在2002年,佳辰生物向国家食品药品监督管理局申报一类新药—“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗”,最终得到该局药品注册司正式受理。2011年11月27日,“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗II期临床研究”召开揭盲工作会议,概念大戏也正式进入了高潮。而随着大成基金的积极唱多和行业集体质疑,重庆啤酒股价也因概念破灭而经历过山车。(作者:单涛)
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