FDA批准首个四价鼻内流感疫苗

　　 　　2月29日，MedImmune公司和美国FDA宣布FluMist四价疫苗（活体流感疫苗，鼻内）获准用于2～29岁人群预防流感。FluMist四价疫苗是首个含有4种流感病毒株的流感疫苗：2种甲型流感病毒株和2种乙型流感病毒株。目前获准市售的其他所有季节性流感疫苗均为三价。

　　 　　FDA生物学评价与研究中心的主任KarenMidthun博士称：“乙型流感病毒所致疾病可累及儿童，尤其是青少年及学龄期儿童的受累程度超过其他人群。”

　　 　　支持FluMist四价疫苗安全和有效的证据包括先前针对FluMist三价疫苗进行的研究，以及3项在美国进行的有4000名儿童和成人参加的最新临床研究。FluMist四价疫苗的安全谱大体上与FluMist三价疫苗相当，三价与四价疫苗中各个疫苗株的免疫原性相当。此外，添加第2种乙型病毒株并未对疫苗中的其他病毒株造成免疫干扰。

　　 　　FluMist四价与三价疫苗接种者中产生的不良反应相近，儿童与成人中报告最多的不良反应为流鼻涕或鼻塞，成人中报告最多的为头痛和喉痛。