记者从国家食品药品监督管理局网站获悉，近日药监局为全面推进医疗器械不良事件监测工作，规范、指导医疗器械不良事件监测相关各方的工作，发布了《国家食品药品监督管理局关于印发医疗器械不良事件监测工作指南（试行）的通知》（以下简称《通知》），《通知》的附件中详细列出了医疗器械不良事件监测工作指南的相关说明，包括该工作指南适用的对象，及其对象在医疗器械不良事件监测工作中的要求等。该《通知》的详细内容见下：
国家食品药品监督管理局关于印发医疗器械不良事件监测工作指南（试行）的通知
（国食药监械[2011]425号）
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：
为加强医疗器械不良事件监测工作，依据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》及有关规定，国家食品药品监督管理局组织制定了《医疗器械不良事件监测工作指南（试行）》，现予印发，请参照执行。
附件：医疗器械不良事件监测工作指南（试行）
国家食品药品监督管理局
二○一一年九月十六日
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