QRxPharma递交MoxDuoIR新药申请临床数据

　　 　　QRxPharma有限公司日前宣布已向美国食品药品管理局（FDA）提交其MoxDuo IR的新药申请（NDA）的临床数据包。MoxDuo IR是一种由吗啡和氧可酮按照32的专利固定比例组成的二元阿片类疼痛治疗药物。

　　 　　基于几项吗啡、氧可酮、盐酸氢考酮和安慰剂的对照试验中有利的临床数据，该公司已要求FDA优先（加速）审查MoxDuo IR。到目前为止，在7项临床试验中，已有超过700名病人接受了MoxDuo IR的治疗。临床数据显示，与当前的标准治疗相比，MoxDuo IR可达到同等的或更好的疼痛缓解，而中度至重度阿片类药物相关的副作用的发生率也较低。