2010年11月15日医疗器械进口批件发布通知

　　序号

　　受理号

　　品种名称

　　申请人

　　1

　　进 08-2766

　　射频肝脏手术器

　　北京汇达新时代医疗器械有限公司

　　2

　　进 08-2936

　　髋关节置换系统

　　施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

　　3

　　进 09-0018

　　内窥镜高频附件

　　北京德华信达技术有限公司

　　4

　　进 09-0068

　　家庭用高电位治疗仪

　　北京喜溢佳国际贸易有限公司

　　5

　　进 09-0839

　　支架回收器

　　库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office

　　6

　　进 09-1985

　　高频电刀及附件

　　北京德华信达技术有限公司

　　7

　　进 09-2129

　　连续外周神经阻滞导管套件

　　贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司

　　8

　　进 09-2319

　　一次性使用重力输液器

　　贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司

　　9

　　进 09-2932

　　钬激光手术系统

　　北京广硕医疗设备有限公司

　　10

　　进 09-3311

　　抗D(IgM+IgG)血型定型试剂(单克隆抗体)

　　Millipore(UK)Limited

　　11

　　进 09-3367

　　髋关节假体-股骨部件

　　史赛克(北京)医疗器械有限公司

　　12

　　进 09-3490

　　β2-微球蛋白标准校准品

　　Abbott GmbH & Co. KG

　　13

　　进 09-3694

　　超声眼科专用诊断仪

　　北京高视远望科技有限责任公司

　　14

　　进 09-3886

　　诺如病毒抗原快速检测试剂卡(免疫层析法)

　　R-Biopharm AG

　　15

　　进 09-4060

　　高频电烧装置

　　奥林巴斯贸易(上海)有限公司

　　16

　　进 09-4090

　　轮状病毒/腺病毒抗原联合快速检测试剂条(免疫层析法)

　　R-Biopharm AG

　　17

　　进 09-4318

　　微细注射针

　　库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch

　　18

　　进 09-4655

　　葡萄糖6磷酸脱氢酶测定试剂盒(荧光法)

　　Ani Labsystems Ltd.Oy

　　19

　　进 09-4778

　　血管内导丝

　　生产企业-CPMC16CPMC16CPMC16CPMC16

　　20

　　进 10-0022

　　回填树脂牙胶

　　新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处

　　21

　　进 10-0130

　　隐形眼镜润眼液

　　北京爱尔默医药技术开发有限公司

　　22

　　进 10-0160

　　眼科激光传输系统

　　北京高视远望科技有限责任公司

　　23

　　进 10-0421

　　二氧化碳激光皮肤治疗系统

　　科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司

　　24

　　进 10-0538

　　一次性腹腔镜手术器械

　　天津华药医药有限公司

　　25

　　进 10-0661

　　全覆膜快速交换胆道金属支架系统

　　波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司

　　26

　　进 10-0724

　　牙科渗透树脂

　　德国DMG化学医药集团公司北京代表处

　　27

　　进 10-0924

　　保护伞专用导引导丝

　　概腾国际贸易(上海)有限公司

　　28

　　进 10-0933

　　手部锁定钛板系统

　　强生(上海)医疗器材有限公司

　　29

　　进 10-1077

　　甲胎蛋白校准品

　　Abbott Ireland Diagnostics Division

　　30

　　进 10-1082

　　股骨柄

　　强生(上海)医疗器材有限公司

　　31

　　进 10-1653

　　陶瓷内衬

　　贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司