丙氧芬毒性大于药效 FDA要求撤市

　　生意社11月26日讯　美国食品和药物管理局（FDA）日前宣布，建议停止使用丙氧芬类止痛药，要求生产商自觉将该类药物撤出市场。

　　丙氧芬又名右丙氧酚，是常用的阿片类止痛药之一，用于治疗轻度至中度疼痛。FDA指出，即使使用治疗剂量，这类药物也可能对心脏产生毒性作用，若过量服用则有可能致死。

　　据了解，美国销售的丙氧芬类止痛药主要由私人控股的Xano-dyne制药公司生产，并以达尔丰和达尔持特两种商标名在美国市场销售，目前该公司已经同意完全停止两种产品的销售。

　　Xanodyne对健康志愿者进行强心剂适用剂量的研究，数据显示，当用量为推荐剂量时心电活动有明显改变，包括：延长PR（窦房结）间隔、QRS波变宽等。

　　鉴于上述新的发现和之前部分专家对该药的撤市申请，FDA认为，该类产品的药效与风险相比并不乐观，因而要求该药物从美国市场退市。

　　FDA同时要求达尔丰的所有仿制药品也同时停止销售。

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　　丙氧芬已作为处方药销售约40年，可单独或主要与对乙酰氨基酚联合应用，剂型包括片剂、胶囊、栓剂及注射剂。

　　欧洲药品管理局（EMEA）已于2009年6月25日发布了有关建议将含丙氧芬的药品撤市的消息。