脑血管病用药品种分析 领军品种市场提速

　　生意社10月25日讯　我国22个城市样本医院中，脑血管用药前10品种2008年的用药金额达28.97亿元，占脑血管用药金额的80%以上

　　脑血管疾病是由各种血管性病因、供血障碍引起的脑部疾病的总称，与心血管系统密切相关。过去曾将脑血管用药归类为心血管系列；近年，随着神经科学的发展，对脑血管病变的探索取得了新进展，脑血管疾病的特点日益被人们所认识，世界卫生组织已将脑血管病及其用药归为神经系统分类。

　　近年来，世界各国对脑卒中及其相关疾病的重视程度有了较大提高。2004年，日本发布了《脑卒中治疗指导原则》；2007年，美国心脏学会（AHA）和美国卒中学会（ASA）联合发布了《成人缺血性脑卒中早期治疗指南》。随后，中国卫生部疾病控制司和中华医学会神经病学分会组织编写了《中国脑血管病防治指南》。指南的制订进一步指导了临床治疗用药，客观上也推动了脑血管用药市场的发展。

　　据上海医工院信息中心《中国医院市场用药格局》数据显示，2008年，我国22个城市样本医院中，神经类药物作用于脑血管用药前10个品种用药金额已达28.97亿元，同比上一年增长率超过40%（见图1）。这10只药物是银杏叶提取物、神经节苷酯、桂哌齐特、醒脑静、巴曲酶（降纤酶）、丹参、灯盏花、依达拉奉、长春西汀和尼莫地平，占脑血管用药金额的80%以上，显示出较高的市场集中度。

　　　　马来酸桂哌齐特领军

　　马来酸桂哌齐特是新一代哌嗪类药物，在欧洲、日本等国已广泛用于临床。该药为钙离子通道阻滞剂，能有效阻止钙离子跨膜进入血管平滑肌细胞，使脑血管、冠状血管和外周血管平滑肌松弛扩张，从而缓解血管痉挛、降低血管阻力。与此同时，提高血液红细胞的柔韧性和变形性，提高其通过细小血管的能力，降低血液的粘性，增加脑血管的血流量，改善微循环和脑代谢。本品还能增强腺苷和环磷酸腺苷（cAMP），降低氧耗，抑制cAMP磷酸二酯酶，使cAMP数量增加。

　　2002年4月，北京四环制药获得生产批件后上市，商品名为克林澳，主要有口服制剂和注射剂。目前，克林澳为国内独家产品，已成为治疗心脑血管疾病的一线药物。

　　据中国化学制药工业协会信息部分析报告显示，2008年，我国22个城市样本医院马来酸桂哌齐特用药市场达到3.29亿元。北京四环制药在国内市场销售总量同比上一年增长了40.05%，金额同比上一年增长了44.95%。2009年样本医院马来酸桂哌齐特用药达到3.85亿元，同比上一年增长了17.04%（图2）。

　　经过广泛的临床使用，马来酸桂哌齐特得到了医生和患者的认可，尤其适用于脑动脉硬化、短暂性脑缺血发作、脑血栓形成、脑栓塞、脑出血后遗症和脑外伤后遗症。而且对心血管疾病和外周血管疾病具有一定疗效，从而确立了其在脑血管用药中的重要地位，目前已成为脑血管用药市场中的领军品种。

　　　　法舒地尔崭露头角

　　盐酸法舒地尔（Fasudil）属于脑血管扩张药物，是全球惟一一个Rho激酶抑制剂，也是新型细胞内钙离子拮抗剂，主要适应症为脑血管疾病。1995年6月，由日本旭化成制药株式会社研制开发成功，并获批上市，商品名为Eril，临床用于蛛网膜下腔出血引起的脑血管痉挛、脑缺血等适应症。近年来，随着法舒地尔临床进展，对Rho蛋白/Rho激酶系统在细胞分子水平的研究不断深入，2004年，旭化成在日本国内将法舒地尔扩大到治疗脑血栓的适应症，用于脑血栓急性期

　　（发病后48小时内）的治疗，成为目前倍受推崇的新型脑神经保护剂药物依达拉奉注射液的竞争性品种。

　　脑血管痉挛是造成患者脑梗塞和痴呆的主要原因，一般可导致患者肢体障碍和智力障碍及生活质量下降，重者可致病人死亡或成为植物人。国际医学专家在病理研究中发现，抑制患者脑组织内的Rho激酶异常活跃是治疗脑血管疾病的关键，已成为国际医学领域研究的热点。据国外资料介绍，新药法舒地尔与经典治疗药物尼莫地平对照显示，具有更好的改善脑部血循环作用，可促进已损伤的神经元轴突组织的再生，减轻炎症反应。同时，对于病人正常的血压影响小，从而在预防和治疗脑血管疾病方面开辟了一条新途径。