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药品网上零售审批权明年下放至各省药监局?

中国市场调查网  时间:2010年10月18日   来源:中国经营报

  生意社10月18日讯 今年9月,国内最大的连锁药店海王星辰获得了国家食品药品监督管理局(以下简称“药监局”)颁发的互联网药品交易许可证,按照顺序排在拿证企业的30位。

   

  目前国内有单体药店37万家,连锁药店15000家,“30”也就意味着只有极少数“幸运儿”能够在网上卖药,难怪业内人士感叹获得一张“互联网药品交易许可证”殊为不易。

   

  不过,阻碍药品零售电子商务发展的这一瓶颈有望在3个月内获得突破。根据来自药监局内部人士的信息,药品网上零售的审批权将在明年1月份左右下放到各省药监局。业界普遍认为,未来一年内药品的网上零售将出现重大改观。

   

    “交易许可证”要排队等数年

   

  据行业人士介绍,目前国内药品网上销售分为B2B业务和B2C业务,每种业务经药监局审批通过后,都可以发两种证:一种是互联网药品信息服务许可证,一种是互联网药品交易许可证(以下简称“交易许可证”)。

   

  两种许可证中,前者只能提供信息服务,后者则被允许直接在网上交易,因此后者最难拿。无论是B2C还是B2B业务,能够获得交易许可证的每种不过三四十家。

   

  作为国内第三大药品批发商,九州通集团去年9月获得了交易许可证。九州通电子商务总部负责人陶冶表示,交易许可证的发放比较严格,企业除了必须是通过GSP(药品经营质量管理规范)认证的医药连锁企业以外,还必须在电子商务上满足一定要求,比如建立独立的信息系统、使用独立的服务器等。

   

  “九州通去年第一季度开始筹备申请交易许可证,从筹备到获证花了7个月,算是快的。”陶冶认为可能是药品批发在全国排名第三的缘故,九州通获证比较顺利。

   

  九州通在全国是大型批发企业,获得交易许可证还需要7个月,小型企业获证就更加困难了。健客网2009年12月获得了交易许可证,是广东省第一家获准在网上零售药品的企业,该公司总经理苏展表示,健客网在2006年就开始提交申请了。

   

  另一家医疗器械连锁经营企业也是在在3年前提交申请的,不过该企业总经理余辉(化名)表示,交易许可证到现在也没有批下来。“药监局并没有说你不合格,而是让你再补充材料,每一次补充材料后都是石沉大海,杳无音讯。”

   

  余辉认为,药监局在发放交易许可证上不应该采取“堵”的方法,而是应当疏导。“堵”的结果,是造成现在网上卖药局面混乱。

   

  既然没法拿到正规的交易许可证,索性就胡来。有报道称,目前网上无证的“黑”药店有一万多家,对此余辉认为一点儿没有夸大。他表示,这些网店把产品吹得天花乱坠,甚至把保健品当药品卖,而药监局虽然抬高了网上零售药品的门槛,却没有执法的资源和能力,结果使“黑”药店愈演愈烈。