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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
备注 |
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1 |
进 06-2509 |
选择性血浆成分吸附器 |
Asahi Kasei Kuraray Medical Co., Ltd.(旭化成可乐丽医疗株式会社) |
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2 |
进 07-0625 |
呼吸机 |
Nellcor Puritan Bennett Ireland |
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3 |
进 07-3104 |
庆大霉素骨水泥 |
DePuy International Ltd. Trading as DePuy CMW |
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4 |
进 07-3418 |
除颤器 |
GE Medical Systems Information Technologies |
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5 |
进 08-0221 |
防粘连膜 |
Ethicon, Inc |
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6 |
进 08-0267 |
患者位置监测系统 |
Nomos Corporation |
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7 |
进 08-0391 |
电动手术台 |
美国 STERIS Corporation |
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8 |
进 08-0626 |
金属正畸托槽 |
Ortho Technology ,Inc |
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9 |
进 08-1138 |
耳鼻喉综合治疗台（含治疗椅） |
Medstar Co., Ltd. |
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10 |
进 08-1835 |
压力治疗设备 |
意大利LED SPA公司 |
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11 |
进 08-1842 |
血管造影注射系统 |
ACIST Medical Systems Inc |
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12 |
进 08-2408 |
临时心脏起搏导线 |
United States Surgical,a division of Tyco Healthcare Group LP |
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13 |
进 08-2760 |
小儿呼吸机 |
F.Stephan GmbH Medizintechnik |
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14 |
进 08-2778 |
小儿呼吸机 |
F.Stephan GmbH Medizintechnik |
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15 |
进 08-3215 |
体温调节机及体温调节毯 |
Cincinnati Sub-Zero Products, Inc. |
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16 |
进 08-3552 |
人工晶体推注器 |
PHYSIOL S.A. |
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17 |
进 08-3619 |
锝气体发生器 |
Cyclomedica Australia Pty Ltd |
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18 |
进 08-4009 |
光固化机 |
启定实业股份有限公司 |
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19 |
进 08-4019 |
葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 代理人：北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
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20 |
进 09-0015 |
一次性使用引流导管 |
邦特生物科技股份有限公司 Bioteque Corporation |
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21 |
进 09-0016 |
喉镜及附件 |
Richard Wolf GmbH |
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22 |
进 09-0045 |
彩色超声诊断仪 |
ALOKA Co., Ltd （阿洛卡株式会社） |
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23 |
进 09-0264 |
透析导管 |
Bard Access Systems, Inc. |
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24 |
进 09-0461 |
神经刺激系统 |
MedtronicInc. |
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25 |
进 09-0506 |
神经补片 |
德国Aesculap AG |
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26 |
进 09-0619 |
血糖试片 |
惠碁生物科技股份有限公司 代理人：深圳市瑞迪恩科技有限公司 |
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27 |
进 09-0636 |
造口胃饲管 |
Kimberly-Clark （金佰利） |
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28 |
进 09-0654 |
后路腰椎椎间融合器手术工具 |
LDR MEDICAL |
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29 |
进 09-0685 |
软性角膜接触镜 |
（美国）Bausch & Lomb Incorporated |
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30 |
进 09-0835 |
足跟采血器 |
Becton Dickinson and Company |
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31 |
进 09-0942 |
X射线数字摄影系统 |
加拿大 Imaging Dynamics Company Limited |
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32 |
进 09-1006 |
超声诊断系统 |
SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC. |
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33 |
进 09-1092 |
尿液/脑脊液蛋白质控品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
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34 |
进 09-1097 |
风湿病学定标品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
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35 |
进 09-1157 |
验光机 |
优尼科视有限公司 UNICOS Co.,Ltd. |
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36 |
进 09-1164 |
心脏瓣膜成形环 |
美国 Edwards Lifesciences LLC |
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37 |
进 09-1175 |
X射线防护眼镜 |
AADCO Medical Inc.美国AADCO医疗器材有限公司 |
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38 |
进 09-1176 |
X射线防护屏 |
AADCO Medical Inc.美国AADCO医疗器材有限公司 |
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39 |
进 09-1186 |
多项蛋白定标品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
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40 |
进 09-1201 |
子宫造影导管 |
美国 Cook OB/GYN |
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41 |
进 09-1208 |
穿刺针 |
Kimal Plc |
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42 |
进 09-1209 |
X射线防护服及防护手套 |
AADCO Medical Inc. 美国AADCO医疗器材有限公司 |
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43 |
进 09-1343 |
髓过氧化物酶IgG检测试剂盒(酶联免疫法) |
美国Zeus Scientific,Inc. 代理人：上海朗卡贸易有限公司 |
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44 |
进 09-1348 |
超声诊断仪 |
GE Medical Systems Kretztechnik GmbH&Co.,OHG |
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45 |
进 09-1363 |
普通型敷料 |
Molnlycke Health Care AB |
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46 |
进 09-1405 |
风湿病学质控品（高值） |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
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47 |
进 09-1419 |
风湿病学质控品（低值） |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
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48 |
进 09-1451 |
经皮肾穿刺套件 |
CREATE MEDIC株式会社 北海道工场 |
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49 |
进 09-1480 |
双腔括约肌切开器 |
威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Incorparated |
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50 |
进 09-1481 |
三腔括约肌切开器 |
威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Incorparated |
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51 |
进 09-1548 |
腹主动脉及髂动脉覆膜支架系统 |
美国 Medtronic, Inc. |
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52 |
进 09-1580 |
胃肠动力学检查系统 |
Sierra Scientific Instruments, Inc. |
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53 |
进 09-1587 |
血糖试纸 |
National Diagnostic Products Pty.Ltd.(NDP) 代理人：北京迈迪克康尔商贸有限责任公司 |
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54 |
进 09-1988 |
不锈钢牙钻 |
Cowell Medi Co., Ltd. |
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55 |
进 09-2059 |
连续性被动运动康复器 |
Chattanooga Group |
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56 |
进 09-2128 |
雾化器 |
黄花科技有限公司 |
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57 |
进 09-2236 |
玻璃水门汀CX(粘结） |
SHOFU INC. |
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58 |
进 09-2244 |
超声诊断设备 |
东芝医疗系统株式会社 TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
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59 |
进 09-2439 |
超导型磁共振成像系统 |
TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
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60 |
进 09-2461 |
子宫纤维镜 |
Richard Wolf GmbH |
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61 |
进 09-2625 |
同型半胱氨酸测定试剂盒（乳胶增强散射比浊法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
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62 |
进 09-2649 |
透明粘膜吸套 |
奥林巴斯医疗株式会社OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
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63 |
进 09-2679 |
血气分析质控试剂盒 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
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64 |
进 09-2726 |
肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
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65 |
进 09-2765 |
全自动生化分析仪 |
VITAL SCIENTIFIC B.V. |
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66 |
进 09-2905 |
LED无线光固化机 |
台湾茂杰产业股份有限公司 |
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67 |
进 09-2912 |
尿液检测试纸（干化学法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
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68 |
进 09-3017 |
骨科手术用锯 |
GEBR. BRASSELER GmbH & Co. KG |
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69 |
进 09-3089 |
生物显微镜 |
Carl Zeiss MicroImaging GmbH |
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|
70 |
进 09-3105 |
医用直线加速器 |
Elekta Limited. |
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71 |
进 09-3114 |
全自动凝血分析仪 |
Instrumentation Laboratory Co. |
|
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72 |
进 09-3118 |
全自动细菌分枝杆菌培养监测系统 |
bioMerieux, Inc. |
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73 |
进 09-3140 |
X射线摄影系统 |
西班牙 SEDECAL(Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S.A.) |
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74 |
进 09-3164 |
髋关节组件 |
Biomet Orthopedics |
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75 |
进 09-3186 |
叶酸检测用校准品 |
美国Beckman Coulter. Inc 代理人：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
|
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76 |
进 09-3192 |
胰岛素样生长因子结合蛋白-3测定试剂盒（化学发光法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
|
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77 |
进 09-3199 |
血气测定试剂盒（电极法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
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78 |
进 09-3258 |
易扣Ⅱ吻合术辅助器械 |
美国 Novare Surgical Systems, Inc. |
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79 |
进 09-3267 |
高倍样品稀释液试剂包 |
Ortho Clinical Diagnostics 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司 |
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80 |
进 09-3273 |
全自动内窥镜清洗消毒机 |
Minntech Corporation |
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81 |
进 09-3328 |
抗核抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法） |
Scimedx Corporation 代理人：深圳市炬英生物科技有限公司 |
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82 |
进 09-3345 |
高倍样品稀释液试剂包 |
Ortho Clinical Diagnostics 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司 |
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83 |
进 09-3382 |
解热贴 |
久光制药株式会社 |
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84 |
进 09-3385 |
解热贴 |
久光制药株式会社 |
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85 |
进 09-3424 |
人工耳蜗检测盒 |
奥地利 MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH |
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86 |
进 09-3428 |
PTCA手术配件 |
Abbott Vascular |
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87 |
进 09-3475 |
CD45/CD4/CD8/CD3检测试剂盒（流式细胞仪法） |
Beckman Coulter, Inc. 代理人：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
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88 |
进 09-3482 |
高压造影注射系统 |
Medrad Inc. |
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89 |
进 09-3560 |
肌钙蛋白I/CK-MB/肌红蛋白检测试剂盒（胶体金法） |
Rapid Diagnostics Division of MP Biomedicals LLC 代理人：安倍医疗器械贸易（上海）有限公司 |
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90 |
进 09-3561 |
血清肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法） |
Rapid Diagnostics Division of MP Biomedicals LLC 代理人：安倍医疗器械贸易（上海）有限公司 |
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91 |
进 09-3622 |
脉搏血氧饱和度测定仪 |
Nellcor Puritan Bennett Inc. |
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|
92 |
进 09-3643 |
血糖分析仪 |
Standard Diagnostics, Inc |
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93 |
进 09-3646 |
双凝基牙修复树脂 |
德国 VOCO GmbH |
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94 |
进 09-3687 |
造口护理用品 |
Coloplast A/S（丹麦康乐保公司） |
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95 |
进 09-3708 |
γ-谷氨酰转肽酶检测试剂盒（酶比色法） |
德国Roche Diagnostics GmbH 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
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96 |
进 09-3709 |
a-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（比色法） |
德国Roche Diagnostics GmbH 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
|
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97 |
进 09-3712 |
葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法） |
德国Roche Diagnostics GmbH 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
|
|
98 |
进 09-3762 |
椎体固定钉系统 |
美国DePuy Spine,Inc. |
|
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99 |
进 09-3776 |
胆碱酯酶检测试剂盒（比色法） |
德国Roche Diagnostics GmbH 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
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100 |
进 09-3793 |
金属烤瓷（商品名：CARMEN CCS） |
Dentaurum J. P. Winkelstroeter KG |
|
|
101 |
进 09-3804 |
拔髓针 |
MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING Sàrl |
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102 |
进 09-3814 |
吸唾管 |
EURONDA SPA |
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103 |
进 09-3834 |
多项校准品 |
Beckman Coulter，Inc. 代理人：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
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104 |
进 09-3836 |
蛋白质控品 |
Beckman Coulter，Inc. 代理人：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
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105 |
进 09-3844 |
临时冠桥树脂材料 |
3M ESPE AG |
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106 |
进 09-3845 |
磷检测试剂盒（比色法） |
德国Roche Diagnostics GmbH 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
|
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107 |
进 09-3866 |
平衡测试及训练系统 |
Tecnobody S.r.l. |
|
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108 |
进 09-3903 |
全自动组织染色机 |
Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd |
|
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109 |
进 09-3905 |
多项校准品 |
Beckman Coulter，Inc. 代理人：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
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110 |
进 09-3913 |
血糖试纸 |
TaiDoc Technology Corporation（泰博科技股份有限公司） 代理人：北京兴象科技有限公司 |
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111 |
进 09-3949 |
成像板暗盒 |
FUJIFILM Corporation |
|
|
112 |
进 09-3970 |
全自动血气分析仪 |
Instrumentation Laboratory Co. |
|
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113 |
进 09-4054 |
Ionofil Molar后牙充填玻璃离子 |
VOCO GmbH |
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114 |
进 09-4058 |
耐高压球囊扩张导管 |
瑞士 Acrostak (Schweiz) AG |
|
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115 |
进 09-4059 |
耐高压乳突球囊扩张导管 |
瑞士 Acrostak (Schweiz) AG |
|
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116 |
进 09-4101 |
口角拉钩 |
德国Hager & Werken GmbH & Co. KG |
|
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117 |
进 09-4136 |
短波治疗仪 |
英国EMS公司 EMSPhysioLtd |
|
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118 |
进 09-4140 |
血气分析仪 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
|
|
119 |
进 09-4141 |
血气分析仪 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
|
|
120 |
进 09-4164 |
血清学质控品 |
Beckman Coulter，Inc. 代理人：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
|
|
121 |
进 09-4221 |
比浊仪 |
Becton, Dickinson and Company |
|
|
122 |
进 09-4228 |
腔静脉滤器回收器械 |
库克欧洲公司 William Cook Europe ApS 丹麦 |
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|
123 |
进 09-4255 |
股骨柄 |
Howmedica Osteonics Corp |
|
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124 |
进 09-4513 |
人工心肺机 |
Terumo Cardiovascular Systems Corporation |
|
|
125 |
进 09-4562 |
血糖试纸 |
LifeScan,Inc 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司 |
|
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126 |
进 09-4618 |
正畸预处理剂 |
Ormco Corporation |
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127 |
进 09-4629 |
牙科弹性印模材 |
Tokuyama Dental Corporation |
|
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128 |
进 09-4652 |
医用干式激光打印机 |
FUJIFILM Corporation |
|
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129 |
进 09-4740 |
种植体支抗 |
Ormco Corporation |
|
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130 |
进 09-4741 |
全自动酶免分析仪 |
Bio-Rad Laboratories, Inc. |
|
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131 |
进 10-0124 |
游离雌三醇测定试剂盒（时间分辨荧光法） |
Wallac Oy 代理人：珀金埃尔默仪器（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
132 |
进 10-0152 |
游离hCGβ亚基测定试剂盒（时间分辨荧光法） |
Wallac Oy 代理人： 珀金埃尔默仪器（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
133 |
进 10-0153 |
游离hCGβ亚基测定试剂盒（时间分辨荧光法） |
Wallac Oy 代理人：珀金埃尔默仪器（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
134 |
进 10-0154 |
新生儿甲状腺素测定试剂盒（时间分辨荧光法） |
Wallac Oy 代理人：珀金埃尔默仪器（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
135 |
进 10-0166 |
甲胎蛋白/游离hCGβ亚基双标测定试剂盒（时间分辨荧光法） |
Wallac Oy 代理人：珀金埃尔默仪器（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
136 |
进 10-0167 |
甲胎蛋白/游离hCGβ亚基双标测定试剂盒（时间分辨荧光法） |
Wallac Oy 代理人：珀金埃尔默仪器（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
137 |
进 10-0168 |
绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（时间分辨荧光法） |
Wallac Oy 代理人：珀金埃尔默仪器（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
138 |
进 10-0171 |
绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（时间分辨荧光法） |
Wallac Oy 代理人：珀金埃尔默仪器（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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139 |
进 10-0208 |
网织红细胞鞘液 |
日本SYSMEX CORPORATION 代理人：希森美康医用电子（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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140 |
进 10-0215 |
脂类校准品 |
日本SYSMEX CORPORATION 代理人：希森美康医用电子（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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141 |
进 10-0279 |
全自动免疫组化染色系统 |
Celerus Diagnostics |
• 中国角型毛巾架行业运营态势与投资潜力研究报告（2018-2023）
• 中国直接挡轴市场深度研究及投资前景分析报告（2021-2023）
• 2018-2023年KTV专用触摸屏市场调研及发展前景分析报告
• 中国回流式高细度粉碎机市场深度调研与发展趋势预测报告（2018-2023）
• 2018-2023年中国原色瓦楞纸行业市场深度研究及发展策略预测报告
• 中国雪白深效精华液市场深度调研及战略研究报告（2018-2023）
