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美国发布第三批药物性肝损伤和严重皮肤反应的基因基础资料

中国市场调查网  时间:2010年5月26日

  生意社5月26日讯 美国食品药品监督管理局(FDA)和国际严重不良反应联合会(SAEC)于2010年2月19日第三次发布关于药物性肝损伤(DILI)和严重皮肤反应(SSRs)的基因基础资料。

   

  所发布的关于药物性肝损伤(368例)和严重皮肤反应(15例)的研究资料对SAEC在2008年12月和2009年5月发布的资料进行了补充。这批资料关注的是与药物性肝损伤和严重皮肤反应有关的基因因素,并有助于研究人员更好地预见个体发生这些严重不良反应的风险。

   

  药物性严重皮肤反应(如Stevens-Johnson综合征)会表现出类似过敏的皮肤反应(皮肤起疱和脱皮),并被认为严重到需要停止用药。如未能及时发现这些征兆或症状甚至可以致命。

   

  小部分患者会出现药物性肝损伤,这往往和药品的意外肝毒性有关,并可能导致一些患者出现急性肝衰竭。尽管药物性肝损伤的具体发病机理还不清楚,但研究表明个人的基因可能和这一不良反应有关。

   

    更多信息请关注以下网站:

   

  1.http://www.saeconsortium.org/

   

  2.http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/2009/ucm109077.htm

   

  3.http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm163067.htm

   

    (来源:药物警戒快讯2010年第6期)