|
序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
备注 |
|
1 |
进 05-1580 |
癌胚抗原测定试剂盒（直接化学发光法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 代理人：北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
|
|
2 |
进 05-1678 |
复合前列腺特异性抗原测定试剂盒（直接化学发光法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 代理人：北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
|
|
3 |
进 05-1679 |
糖抗原125测定试剂盒（直接化学发光法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 代理人：北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
|
|
4 |
进 05-1680 |
糖抗原15-3测定试剂盒（直接化学发光法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 代理人：北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
|
|
5 |
进 06-0797 |
髋关节假体系统 |
德国IOL GmbH |
|
|
6 |
进 07-1664 |
肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
Ani Labsystems Ltd. Oy 代理人：美国美德声科学技术公司北京代表处 |
|
|
7 |
进 07-1843 |
人工颈椎间盘 |
德国Waldemar Link GmbH & Co., KG |
|
|
8 |
进 07-2359 |
耻骨上球囊导管 |
库克泌尿外科公司Cook Urological Incorporated |
|
|
9 |
进 08-1705 |
尿微量白蛋白检测试剂盒（胶体金法） |
Axis-Shield Poc AS 代理人：上海奥普生物医药有限公司 |
|
|
10 |
进 08-1911 |
雌二醇测定试剂盒（化学发光法） |
Siemens Medical Solutions Diagnostics 代理人：北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
|
|
11 |
进 08-1946 |
载脂蛋白-A1测定试剂盒（免疫比浊法） |
Autec Diagnostica 代 理人:北京普瑞亚科技有限公司 |
|
|
12 |
进 08-1947 |
抗链球菌溶血素O测定试剂盒 （免疫比浊法） |
Autec Diagnostica 代 理人:北京普瑞亚科技有限公司 |
|
|
13 |
进 08-1950 |
胆固醇测定试剂盒（氧化酶法） |
Autec Diagnostica 代 理人:北京普瑞亚科技有限公司 |
|
|
14 |
进 08-1953 |
淀粉酶测定试剂盒（CNP-G3法） |
Autec Diagnostica 代 理人：北京普瑞亚科技有限公司 |
|
|
15 |
进 08-1960 |
乳酸脱氢酶测定试剂盒（LD-L法） |
Autec Diagnostica 代 理人：北京普瑞亚科技有限公司 |
|
|
16 |
进 08-1963 |
载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法） |
Autec Diagnostica 代 理人：北京普瑞亚科技有限公司 |
|
|
17 |
进 08-1973 |
天冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC推荐法） |
Autec Diagnostica 代 理人：北京普瑞亚科技有限公司 |
|
|
18 |
进 08-2044 |
皮质醇测定试剂盒（化学发光法） |
Siemens Medical Solutions Diagnostics 代理人：北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
|
|
19 |
进 08-2053 |
肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光法） |
Siemens Medical Solutions Diagnostics 代理人：北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
|
|
20 |
进 08-2071 |
总甲状腺素测定试剂盒（化学发光法） |
Siemens Medical Solutions Diagnostics 代理人：北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
|
|
21 |
进 08-2096 |
铁蛋白测定试剂盒（化学发光法） |
Siemens Medical Solutions Diagnostics 代理人：北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
|
|
22 |
进 08-2117 |
肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒（化学发光法） |
Siemens Medical Solutions Diagnostics 代理人：北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
|
|
23 |
进 08-2306 |
促肾上腺皮质激素测定试剂盒（化学发光法） |
Siemens Medical Solutions Diagnostics代理人：北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
|
|
24 |
进 08-3850 |
心导管包 |
华亿医疗仪器科技有限公司 |
|
|
25 |
进 08-3872 |
软性亲水接触镜 |
（韩国）Vision Science co.,Ltd |
|
|
26 |
进 09-0019 |
硬性透氧性角膜接触镜 |
（荷兰）Procornea Nederland B.V. |
|
|
27 |
进 09-1139 |
腔静脉滤器移出器 |
法国 A.L.N. |
|
|
28 |
进 09-1398 |
环孢霉素定标液 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
|
|
29 |
进 09-1444 |
牙科粘合剂 |
Kerr Corporation |
|
|
30 |
进 09-1446 |
自酸蚀粘合剂 |
Kerr Corporation |
|
|
31 |
进 09-2164 |
降钙素测定试剂盒（化学发光法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
|
|
32 |
进 09-2168 |
降钙素测定试剂盒（化学发光法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
|
|
33 |
进 09-2262 |
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（血凝法） |
Lab21 Healthcare Ltd. 代理人：北京美德嘉华科技发展有限公司 |
|
|
34 |
进 09-2652 |
肿瘤标记质控物 |
Bio-Rad Laboratories,Inc. 代理人：伯乐生命医学产品（上海）有限公司 |
|
|
35 |
进 09-2775 |
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体硒法） |
Inverness Medical Japan Co., Ltd. 代理人：英维利斯医疗器械（北京）有限公司 |
|
|
36 |
进 09-2842 |
血细胞试剂包 |
Abbott Laboratories 代 理人：雅培贸易（上海）有限公司 |
|
|
37 |
进 09-2856 |
空心螺钉 |
德国Ortho select GmbH |
|
|
38 |
进 09-3215 |
叶酸测定试剂盒（化学发光法） |
美国Beckman Coulter. Inc 代理人：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
|
|
39 |
进 09-3299 |
D二聚体检测试剂盒（乳胶免疫比浊法） |
SEKISUI MEDICAL CO., LTD.（积水医疗株式会社） 代理人：上海达伊医智商贸有限公司 |
|
|
40 |
进 09-4367 |
中足融合栓 |
瑞士Synthes GmbH |
|
|
41 |
进 09-4426 |
抗麻疹病毒抗体IgM检测试剂盒（酶联免疫吸附法） |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 代理人：北京欧蒙生物技术有限公司 |
|
|
42 |
进 09-4767 |
糖化血红蛋白检测试剂盒（免疫荧光干式定量法） |
Boditech Med Inc. 代理人：杭州丽珠医疗器械有限公司 |
|
|
43 |
进 09-4768 |
尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫荧光干式定量法） |
韩国Boditech Med Inc. 代理人：杭州丽珠医疗器械有限公司 |
|
|
44 |
进 09-4789 |
新生儿促甲状腺素测定试剂盒（时间分辨荧光法） |
Wallac Oy 代理人：珀金埃尔默仪器（上海）有限公司 |
|
|
45 |
进 10-0091 |
新生儿17α-羟孕酮测定试剂盒（时间分辨荧光法） |
Wallac Oy 代理人：珀金埃尔默仪器（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
46 |
进 10-0092 |
新生儿17α-羟孕酮测定试剂盒（时间分辨荧光法） |
Wallac Oy 代理人：珀金埃尔默仪器（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
• 中国角型毛巾架行业运营态势与投资潜力研究报告（2018-2023）
• 中国直接挡轴市场深度研究及投资前景分析报告（2021-2023）
• 2018-2023年KTV专用触摸屏市场调研及发展前景分析报告
• 中国回流式高细度粉碎机市场深度调研与发展趋势预测报告（2018-2023）
• 2018-2023年中国原色瓦楞纸行业市场深度研究及发展策略预测报告
• 中国雪白深效精华液市场深度调研及战略研究报告（2018-2023）
