健康元掉进“地沟油”

　　全国首例特大地沟油案背后牵出了多家药企。日前，以生产保健品起家的健康元药业集团股份有限公司因旗下子公司涉嫌采购1.45亿元地沟油作为制药原料，身陷舆论旋涡。

　　专家观点

　　地沟油能否用来制造7-ACA？此举危害多大？就公众关注的一些热点问题，中国医学科学院药物所、军事医学科学院、中国食品药品检定研究院等相关领域的专家就此进行了解答。

　　培养7-ACA能否用地沟油？

　　国家规定应用食用豆油，绝不可以用地沟油或其他替代品

　　中国医学科学院药物所有关专家表示，7-ACA是制药原料，国家规定在生产过程中应该用食用豆油。为此，用地沟油或其他任何的替代品，都是不行的，这是最起码的前提。

　　该专家认为，举例说，当前一些中水处理之后，已经达到了饮用水的标准，但并不意味着中水就可以当饮用水来用。地沟油的使用也是如此。即便将来技术足够发达，地沟油已经过安全评估，也必须在国家的相关法律法规规定可以使用的情况下才能进行使用，否则就是违法。

　　按照现有规定，地沟油不能上餐桌，这是国家屡屡重申并严厉打击的。为此，我们不能以有没有危害性来为这种行为进行辩护。即使地沟油符合标准，也是非食用物质，不能作为食物来提供，否则就是非法添加非食用类物质。在与药品相关的领域同样如此。

　　用地沟油有多大危害？

　　地沟油成分复杂，无法检测；有潜在风险

　　中国医学科学院医药生物技术研究所有关专家认为，在抗生素生产过程中，豆油主要是在发酵时作为消耗剂使用，是助剂和辅剂。而头孢类药品的主要成分是氨基酸组成的环肽产品，7-ACA不是其组成部分。

　　同时，头孢类抗生素的生产过程非常复杂，在经过层层措施之后，我国对药品最后也有严格的质量检测体系。为此，用地沟油后，对质量的影响不会太大，公众不必恐慌。

　　中国军事医学科学院有关专家认为，药品制造在发酵过程中用油脂做营养源，如果用地沟油，对于里面的杂质、致癌物等，在当前的技术条件下，我们了解还很少，具有很大的不确定性，因此无法检测。为此，如果用地沟油，肯定是有潜在危险的。

　　事件追踪

　　8月28日，全国首例特大地沟油案在浙江宁海县人民法院开庭审理。公诉机关曝出涉案地沟油企业惠康油脂公司的最大买家，竟是河南焦作健康元生物制品有限公司(以下简称“焦作健康元”)，健康元公司曾向涉案企业购买了高达1.62余万吨的地沟油，“用于生产制药原料”。

　　在8月30日下午的紧急电话会议上，健康元董事长朱保国就此事回应称，采购的地沟油只是用来做培养基，生产出来的产品7-ACA完全合格，对于召回的问题未作回答，并表示公司产品供至上百家药品企业，但未指明具体流向。

　　据记者了解，涉及此案的尚不止健康元一家，随着影响的扩大，很有可能成为又一个“毒胶囊事件”。

　　健康元对勾兑“毫不知情”

　　“我们的产品（7-ACA）属于药品的更前段，药监部门只检测成品药，因此没有覆盖到我们的产品。”

　　8月30日，身陷舆论旋涡的健康元临时停牌一天。当天晚些时候，健康元在公司官方网站和上交所网站挂出“澄清公告”。

　　健康元在公告中承认“向惠康油脂公司所购原料系大豆油”，但表示，对惠康油脂公司在销售大豆油时掺杂包含地沟油在内的劣质成品油进行勾兑后销售的情况“毫不知情”。

　　健康元董秘邱庆丰接受记者采访时表示，企业在采购过程中采购的是大豆油，但供货方在大豆油中混入了餐厨废弃油为原料提炼劣质成品油，“国家对油品的进厂检验有四五项，我们根据药品生产需求还增加了几项，但确实检测不出地沟油，地沟油成分复杂，检验标准很难确定，相关部门也没有出台检验标准。”

　　健康元还称，公司向包括惠康油脂公司在内的多个原料供应商采购大豆油，均逐批次检验入库。经调阅2010年3月至2011年7月十余份焦作健康元《（原材料）FD用大豆油检验报告》，除按照《有机大豆油国家质量检测标准》检测酸值、过氧化值等指标外，还额外增加冷冻试验、油酸等四项企业标准进行检验，均没有检出惠康油脂公司所供大豆油中含劣质成品油情况。

　　据了解，焦作健康元采购地沟油主要用来生产7-氨基头孢烷酸(简称7-ACA)。7-ACA是头孢菌素关键性中间体，是当今国际抗生素市场的主角。近10年来头孢菌素类抗生素发展十分惊人，临床应用十分广泛。

　　地沟油节约成本

　　针对健康元用“勾兑油”生产抗生素中间体的问题，健康元董事长朱保国公开承认公司管理存在疏忽，但否认公司有意低价购入问题油用作酶法生产7-ACA的培养基。

　　健康元公司自2009年起，开始使用“健康元酶法”生产7-ACA，也是国内目前最早使用该方法生产7-ACA的企业。与化学法生产7-ACA相比，酶法生产具有环保和低成本优势。为此，多家券商分析师曾给予健康元“增持”的评级。

　　2010年，焦作健康元实现销售收入9.41亿元，实现净利润约为3.39亿元，占母公司健康元净利的将近一半，7-ACA营业利润率也同比增加17.8个百分点至43.34%。健康元在财报中也表示，7-ACA是健康元“重要利润贡献来源之一”与“重要的利润增长点”。

　　值得注意的是，焦作健康元批量采购地沟油正是从2010年3月至2011年7月，2010年是焦作健康元大量采用地沟油的一年。据公诉机关指控，健康元从康惠采购的油价甚至比地沟油均价还低2000元/吨。

　　健康元2012年8月21日发布的半年报显示，报告期内，公司酶法生产7-ACA的生产基地焦作健康元实现销售收入2.29亿元，较上年同期下降约53.27%，对健康元净利润的贡献为负5100万元。健康元并未在报告中提及成本上升的因素，而是将利润下降归结为产品价格的下降。

　　邱庆丰称，利润下跌得很厉害，主要是这几年7-ACA产品产能增加迅速，另外抗生素类药品被限制使用影响了需求，价格下跌得厉害，此前最贵卖到1000元/千克，但目前才400多元/千克。

　　“我们最大的损失还是名誉的损失，正常的生产经营活动目前没有受到实质性的影响。我们早已更换了豆油的供应商，目前客户没有任何取消订单或者减少采购的计划，公司7-ACA的生产销售和平时一样正常。”邱庆丰说。