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药监局发布免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录二类医疗器械目录(试行) 国家食品药品监督管理局 二○一一年十一月二十四日 附件: 豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械/channels/pharm/20111201/917838.html 3K 2011-12-01 无需医疗器械经营企业许可证的二类医械产品名录础上,日前,国家食品药品监督管理局审定公布了第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录。 此次公布的名录,包括电子血压脉搏仪、梅/channels/pharm/20111114/897540.html 0K 2011-11-14 自明年起甘肃下放二三类医疗器械经营审批权甘肃省局负责《甘肃省医疗器械行政审批系统》的管理维护;《甘肃省医疗器械零售产品目录》的制定发布;《医疗器械经营许可证》的管理发放;医疗器械检查员的培训认定工作/channels/pharm/20121225/1372472.html 0K 2012-12-25 二三类医疗器械经营许可权可下放至市级和要求不降低。 二类医疗器械是指对其安全性、有效性应加以控制的医疗器械,包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等。三类医疗器械是指植入人体,用于支持、维/channels/pharm/20121214/1363411.html 0K 2012-12-14
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